ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION Reinräume werden anhand des Reinheitsniveaus der Innenluft klassifiziert. Die vergebene Reinraumklasse entspricht dem Grad der Luftreinheit, gemessen an der Anzahl und Größe der Partikel pro Luftvolumen. Die maßgebliche Norm in den USA und Kanada ist das ISOKlassifizierungssystem ISO 14644-1. Diese Norm umfasst die Reinraumklassen ISO 1 bis ISO 9, wobei ISO 1 die „reinste“ und ISO 9 die „unreinste“ Klasse darstellt (aber immer noch sauberer als ein normaler Raum). Die am häufigsten verwendeten Klassen sind ISO 7 und ISO 8. Der alte Federal Standard 209 (Klassen 100.000; 10.000; 1.000; 100; 10; 1) wurde 2001 zurückgezogen und bereits 1999 offiziell durch ISO 14644-1 ersetzt, wird jedoch in der kontrollierten Umgebungsindustrie weiterhin häufig genutzt. Darüber hinaus müssen Reinräume auch branchenspezifische und regionale Standards erfüllen. Beispiele hierfür sind EUGMP (A-B-C-D) für pharmazeutische Produkte sowie USP (795, 797 und 800) im Bereich der Rezepturherstellung in Apotheken. 11
RkJQdWJsaXNoZXIy MjUyMzQ3